ルテインパウダーに影響を与える要因の安定性試験

1. 実験の目的

1.1.この実験は、5% の最適な保管条件を決定することを目的としています。ルテイン製品温度、湿度、光への曝露などの要因の影響を調査することによって。評価には、製品の外観、有効成分、乾燥による減量の評価が含まれます。

2. 実験プロトコル

2.1.温度の影響の研究:

5% ルテイン製品のサンプルを 25 度、40 度、および 60 度の恒温乾燥オーブンに置きます。 12 時間、24 時間、48 時間、60 時間、10 日、15 日、および 30 日の間隔で、ルテイン含有量と外観 (色) を測定し、温度の影響を判断します。

2.2.光の影響に関する研究:

5% ルテイン製品のサンプルを露光チャンバー (照度: 4500 lx) に置きます。 12 時間、24 時間、48 時間、60 時間、10 日、15 日、および 30 日の間隔で、ルテイン含有量と外観 (色) を測定し、光曝露の影響を判断します。

2.3.湿度の影響に関する研究:

サンプルは相対湿度 92% および 75% の環境に置かれます。 12 時間、24 時間、48 時間、60 時間、10 日、15 日、および 30 日の間隔で、ルテイン含有量、乾燥減量、および外観を測定して、湿度の影響を判断します。

3. 実験手順と結果

3.1.温度の影響の研究

3.1.1. 25度で勉強する

3.1.1.1. 5% ルテイン製品 (バッチ番号. 20150511) 10 g を取り、時計皿に均等に広げ、遮光して 25 度の乾燥オーブンに置きます。 12 時間、24 時間、48 時間、60 時間、10 日、15 日、および 30 日の時点でサンプルを収集し、外観と内容物を評価し、分解率を計算します。

表 1. 25 度での結果に影響を与える要因の実験

図1

表 1 と図 1 に示すように、ルテイン含有量は 25 度で最初の 48 時間は比較的安定しています。ただし、分解率は 5 日目までに 6.25%、30 日目までに 28.98% に達し、25 度で 48 時間後にルテインの外観と含有量の両方が大幅に変化することを示しています。

3.1.1.2 5% ルテイン 10 g を時計皿に置きます。サンプルは光を避けて 25 度の乾燥オーブンに保管してください。 12 時間、24 時間、48 時間、60 時間、10 日、15 日、および 30 日の時点でサンプルを収集します。外観と内容物を判断し、劣化率を計算します。

表2 温度（25度）の影響に関する実験 – 真空包装

形2

表 2 および図 2 に示すように、ルテイン含有量は 25 度で 30 日間にわたって比較的安定しており、最大分解率は 0.57% です。これは、ルテインの外観と含有量の両方が、25 度で 30 日間後でも大きな変化を示さないことを示しています。表 1 と 2 のデータを分析すると、ルテイン含有量と色の変化を引き起こす主な要因は大気中の酸素 (非真空条件下) による酸化であり、温度 (少なくとも 25 度) の影響は最小限であることがわかります。

3.1.2 40 度での結果に影響を与える要因の実験

3.1.2.1 5% ルテイン 10 g を時計皿に均等に広げ、光を避けて 40 度の乾燥オーブンに置きます。 12 時間、24 時間、48 時間、60 時間、10 日、15 日、および 30 日の時点でサンプルを収集します。外観と内容物を判断し、劣化率を計算します。

表 3. 40 度での結果に影響を与える要因の実験

図3

表 3 および図 3 に示すように、ルテイン含有量は 40 度で 12 時間後に大きく変化します。分解率は 5 日目までに 78.22%、15 日目までに 100% に達します。これは、ルテインの外観と含有量の両方が 40 度で 12 時間後に顕著な変化を受けることを示しています。

3.1.2.2 10 g の 5% ルテイン (真空包装) を時計皿の上に置き、光を避けて 40 度の乾燥オーブンに保管します。 12 時間、24 時間、48 時間、60 時間、10 日、15 日、および 30 日の時点でサンプルを収集します。外観と内容物を判断し、劣化率を計算します。

表 4: 40 度での安定性に影響を与える要因の実験 – 真空包装

図4

表 4 および図 4 に示すように、ルテイン含有量は 40 度で 30 日間にわたって比較的安定しており、最大分解率は 2.46% でした。これは、ルテインの外観と含有量の両方が、40 度で 30 日間後でも大きな変化を示さないことを示しています。表 3 と表 4 のデータに基づいて、ルテイン含有量と色の変化の主な原因は大気中の酸素 (非真空条件下) による酸化であり、少なくとも 40 度の温度ではルテインへの影響は最小限であると推測できます。

3.1.3 60度の温度の影響に関する実験

3.1.3.1 5% ルテイン 10 g を時計皿に均等に広げ、光を避けて 60 度の乾燥オーブンに置きます。 12 時間、24 時間、48 時間、60 時間、10 日、15 日、および 30 日の時点でサンプルを収集します。外観と内容物を判断し、劣化率を計算します。

表 5 60 度での結果に影響を与える要因の実験

図5

表 5 および図 5 に示すように、ルテイン含有量は 60 度で 12 時間後に大きく変化します。分解率は 5 日目までに 96.97%、15 日目までに 100% に達します。これは、ルテインの外観と含有量の両方が 60 度で 12 時間後に顕著な変化を受けることを示しています。

3.1.3.2 10 g の 5% ルテイン (真空密封包装から) を時計皿に入れ、光を避けて 60 度の乾燥オーブンに保管します。 12 時間、24 時間、48 時間、60 時間、10 日、15 日、および 30 日の時点でサンプルを収集します。外観と内容物を判断し、劣化率を計算します。

表 6: 60 度での結果に影響を与える要因の実験 – 真空包装

図6

表 6 および図 6 に示すように、ルテイン含有量は 0 ～ 24 時間の間 60 度で比較的安定しており、24 時間時点で最大分解率 3.79% が観察されました。ただし、ルテイン含有量は 48 時間後に大幅に減少します。これは、60 度では、ルテインの外観と含有量の両方が 2 ～ 30 日の期間にわたって顕著な変化を受け、不安定であることを示しています。表 5 および 6 のデータに基づいて、観察された含有量と色の変化は主に、空気への曝露 (非真空条件) による酸化劣化と、含有量と外観の両方に対する 60 度の温度の重大な影響によって引き起こされていると結論付けることができます。

その結果、温度関連要因に関する実験では、25度および40度の温度ではルテインに対する影響が最小限であるが、60度の温度では大きな影響があることが確認されました。

3.2 安定性に影響を与える要因の実験: 光暴露

3.2.1. 5% ルテイン サンプル (バッチ 20150511、真空包装) 10 g を時計皿に置き、光強度 4500 lx で 25 度の照明室に保管します。 12 時間、24 時間、48 時間、60 時間、10 日、15 日、および 30 日の時点でサンプルを収集します。外観とルテイン含有量を評価し、分解率を計算します。

表 7 露光に影響を与える要因に関する実験

図7

表 7 および図 7 に示すように、ルテイン含有量は 12 時間の光暴露後に大きく変化し、分解率は 5.68% です。 30 日までに分解率は 97.93% に達します。これは、光への曝露がルテインに大きな影響を与えることを示しています。

3.3 高湿度条件下での安定性に影響を与える要因

3.3.1 5% ルテイン サンプル 10 g を時計皿に置き、相対湿度 75% (塩化ナトリウム溶液を使用して維持)、25 度の環境に保管します。 12 時間、24 時間、48 時間、60 時間、10 日、15 日、および 30 日の時点でサンプルを収集します。外観、ルテイン含有量、湿気による体重増加を測定し、分解率を計算します。

表 8: 75% 湿度 (25 度) に影響を与える要因の実験

図8

表 8 および図 8 に示すように、湿度 75% で 12 時間後の湿気によるルテインの重量増加は 0.01% で、30 日後には 4.74% に達しました。ルテインに対する湿度の影響は比較的小さいですが、主に非真空環境における大気酸化により、製品の分解率は 30 日時点で 43.56% に達しました。

3.3.2 5% ルテインのサンプル 10 g を時計皿に置き、相対湿度 92% (塩化ナトリウム溶液を使用して維持)、25 度の環境に保管しました。サンプルを 12 時間、24 時間、48 時間、60 時間、10 日、15 日、および 30 日の時点で収集し、外観、有効成分、湿気による体重増加を評価し、分解速度を計算しました。

表 9: 湿度 92% (25 度) での結果に影響を与える要因の実験

図9

表 9 および図 9 に示すように、湿気によるルテインの体重増加は、湿度 92% で 12 時間後に 0.76% となり、30 日後には 6.61% に達し、5% の閾値を超えます。これは、湿度 92% がルテインに大きな影響を与えることを示しています。 30 日目までに、製品の分解率は 58.71% に達します。この変化は主に非真空環境における大気酸化によって引き起こされます。

4. 実験の結論

上記の実験に基づいて、ルテインは、温度 25 度から 40 度、湿度 75% 未満、真空パックされ、遮光された条件下で保存された場合、良好な安定性を示すと結論付けることができます。

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