Tとは何ですかリカルシウムPリン酸塩P注文?
リン酸三カルシウム粉末無機鉱物ベースの高純度化合物です。--一貫した外観、色調整、きれいなラベルの配置が必要な工業用配合構造で頻繁に使用されています。-本質的に白い色合い、光学的中性、一貫した物理的挙動により、製造業では望ましいものであり、白色着色成分、色調整物質、または天然色および顔料溶液の不活性担体として使用されています。{4}均一な粒子サイズ、低レベルの不純物、および一般的なバッチ間の動作を保証する制御された処理で製造されているため、大規模な製造セットアップや自動化された製造プロセスに容易に組み込むことができます。--その無機構造により、熱、光、一般的な加工ストレスに対する高い耐性が得られ、製造プロセス、保管、流通において視覚的に一貫したものになります。商業的には、それは技術的および機能性成分のカテゴリーの下に直接配置されており、それは製剤の安定性を維持し、外観を向上させ、成分リストを簡素化するのに役立ちます。調達プロセスをオープンにし、材料が自然に配置されることを保証するという世界的な製造業者側の要求が高まっているため、予測可能性、規制との整合性、供給の拡張性が重要な要素である企業の製品開発において、これは依然として戦略的な選択肢となっています。-

COA
| アイテム | 仕様 | 結果 | 試験方法 |
| 外観 | 白色の流動性粉末- | 適合 | ビジュアル |
| 識別 | カルシウムとリン酸塩が陽性 | 適合 | 米国薬局 |
| 分析 (Ca₃(PO₄)₂ として) | 95.0%以上 | 適合 | 米国薬局 |
| カルシウム(Ca) | 30.0% – 40.0% | 適合 | 滴定 |
| リン(P) | 18.0% – 20.0% | 適合 | UV/滴定 |
| 乾燥減量 | 10.0%以下 | 適合 | 米国薬局<731> |
| pH (10% 懸濁液) | 6.0 – 8.0 | 適合 | 米国薬局 |
| かさ密度 | 0.6~1.0g/ml | 適合 | 米国薬局 |
| 粒子サイズ | 100メッシュを95%以上通過 | 適合 | ふるい分析 |
| 重金属(鉛として) | 10ppm以下 | 適合 | 米国薬局<231> |
| 鉛(Pb) | 2ppm以下 | 適合 | ICP-MS |
| ヒ素 (As) | 1ppm以下 | 適合 | ICP-MS |
| カドミウム(Cd) | 1ppm以下 | 適合 | ICP-MS |
| 水銀 (Hg) | 0.1ppm以下 | 適合 | ICP-MS |
| 総プレート数 | 1,000 CFU/g 以下 | 適合 | 米国薬局<61> |
| 酵母とカビ | 100 CFU/g 以下 | 適合 | 米国薬局<61> |
| 大腸菌 | マイナス/10g | ネガティブ | 米国薬局<62> |
| サルモネラ | マイナス/25g | ネガティブ | 米国薬局<62> |
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特徴
のリン酸カルシウム粉末は明確な物理的および化学的特性の組み合わせにより独特であり、工業用途における配合設計およびプロセス制御に非常に役立ちます。自然な白色、無臭の無機化合物として見え、光学的に非常に明るく、色の干渉が少ないため、製剤の望ましいカラープロファイルに影響を与えることなく、製品の外観を高精度に制御することが可能になります。また、結晶性リン酸カルシウム構造は安定しており、通常の加工環境に対して反応性が低く、熱、光、機械的ストレスに対する優れた耐性を備えているため、混合、乾燥、保管において均一な性能を発揮します。調整された粒度分布と低い吸湿性は、良好な流動性と分散を生み出すのに役立ち、配合者はセミドライ系とドライ系の両方で均一な混合と予測可能な投与を実現できます。-また、水への溶解度が低いため、完成したマトリックス中での分散が防止されるため、配合物の美しさと性能の安定性が必要な場合に適しています。これらの固有の特性を組み合わせることで、配合全体において中立的で非アクティブな役割を持つ配合者に、外観の制御、加工の安定性、拡張可能な生産が提供されます。-
正しい保管方法?
1. 乾燥した管理された環境に保管してください
それでもTCPリン酸三カルシウム吸湿性が低いため、流動特性を損なったり、保管中に取り扱い効率が低下したりする可能性のある吸湿を避けるために、乾燥した倉庫エリアに保管することが重要です。
2. 使用するまで元のパッケージを密封して保管してください
製品は、汚染や環境への暴露を防ぐために、サプライヤーが提出したのと同じ密閉パッケージに保管する必要があります。材料の完全性を確保するために、部分的に使用した容器は再度密封することをお勧めします。
3. 熱や日光への直接暴露を避ける
保管室は、直射日光や局所的な熱源にさらされてはなりません。周囲温度を一定に保つことは、粉末の物理的安定性を維持し、包装の劣化が起こらないようにするのに有益です。
4. 相互汚染を防ぐ-
強い臭気のある製品、揮発性製品、または反応性製品から遠ざけてください。これにより、特に共有の工業用保管施設において、臭気や粒子の汚染が発生する可能性が減少します。
5. 標準的な在庫ローテーション慣行を使用する
先入れ先出し(FIFO)在庫管理を使用して、バッチ制御された製造プロセスでの通常の材料パフォーマンスと効果的な生産戦略を促進します。{{3}
6. 過度の取り扱いや機械的ストレスを最小限に抑える
長期保管中に機械的ストレスが大きすぎると粒子構造や嵩密度に影響を与える可能性があるため、不必要な取り扱い、圧縮、または容器の移動の繰り返しは避けてください。-

推奨される使用方法
メーカー様へ、CアルミニウムPリン酸塩Tリベーシック的な 物理的および化学的特性を活用して製剤の機能を最大化することで、さまざまな剤形で簡単に使用できます。カプセル/錠剤。カプセルや錠剤の製造において、流動性、均一性、粉末の圧縮性を向上させるために他の乾燥賦形剤や活性物質に添加するために使用され、充填剤と圧縮の一貫性を確保し、外観を維持することができます。これは通常、溶解度が低く外観が中性であることを利用して、沈殿することなく十分に分散するように、液体または半液体系に制御された撹拌下で事前に分散または懸濁されます。-粒子のサイズと混合順序に細心の注意を払うことで、製剤化が分離を軽減し、自動生産ラインでの投与に関する予測可能性が可能になります。どのような形式においても、混合または配合プロセスの適切なステップでリン酸三カルシウムを添加すると、最終製品の望ましい物理的または化学的特性に影響を与えることなく、材料の取り扱いを改善し、必要に応じて均一な色/不透明度を達成し、拡張性と再現性のある製造結果を促進することができます。
認証

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展示会

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