Bとは何ですかウルクP借金があるMマグネシウムBイソグリシネート?
原末ビスグリシン酸マグネシウムは、マグネシウム元素を 2 分子のグリシンと反応させることによって作られる高度に精製された自由流動性のマグネシウム原料であり、安定した形状と十分に特徴付けられたマグネシウム原料を提供し、栄養補助食品、機能性食品、飲料、製剤業界のメーカーによって広く利用されています。{0}{1}成分が狭いため、粒子サイズの安定した分布、予測可能な溶解度、低い吸湿性、さまざまな賦形剤との良好な適合性が高く評価されており、大規模な錠剤製造、カプセル化、プレミックス混合、粉末製品に適しています。-これは、製品の加工挙動が予測可能で、各バッチで同じ品質が得られ、最終製品に組み込まれたときに色や臭いの望ましくない変化を引き起こさないクリーンな感覚特性を求める配合者によって主に使用される材料です。工業生産環境では、保管、輸送、自動投与時の安定性と取り扱いの容易さも重視されます。したがって、この成分は、安定した性能、高純度、予測可能な加工特性が重要視されるさまざまな商業配合に使用できる、効果的で信頼性の高いマグネシウム原料です。

COA
| テスト項目 | 仕様 | 試験方法 | 結果 |
| 説明 | 白からオフホワイトの結晶性粉末- | 目視検査 | 適合 |
| 同定(マグネシウムキレート) | 陽性反応 | UV/IRスペクトル | 適合 |
| マグネシウム(Mg)含有量 | 10.00% | ICP-OES | 11.2% |
| グリシン含有量 | 40%以上 | HPLC | 41.1% |
| 乾燥減量 | 2.0%以下 | 米国薬局<731>/105度 | 1.5% |
| 強熱時の残留物 | 1.0%以下 | 米国薬局<281> | 0.9% |
| pH (10%水溶液) | 5.5 – 7.0 | pH計 | 6.30 |
| かさ密度 | 0.45 – 0.60 g/mL | 米国薬局<616> | 0.52g/mL |
| 粒子サイズ | 80メッシュまで95% | ふるい分析 | 0.97 |
| 重金属(鉛として) | 5ppm以下 | ICP-MS | 3ppm |
| ヒ素 (As) | 3ppm以下 | ICP-MS | 2ppm |
| カドミウム(Cd) | 1ppm以下 | ICP-MS | <1 ppm |
| 水銀 (Hg) | 0.1ppm以下 | ICP-MS | <0.1 ppm |
| 微生物の総プレート数 | 1000 CFU/g 以下 | 米国薬局<61> | 350CFU/g |
| 酵母とカビ | 100 CFU/g 以下 | 米国薬局<61> | 25CFU/g |
| 大腸菌 | ネガティブ | 米国薬局<62> | ネガティブ |
| サルモネラ | ネガティブ | 米国薬局<62> | ネガティブ |
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ソース
グリシン酸マグネシウム粉末通常、精製マグネシウム塩と食品グレードのグリシンを使用して、大規模な工業用途に使用できる安定したアミノ酸キレートを得る、制御されたキレート化反応によって得られます。{0}}その成分は通常、キレート化プロセスに入る不要な不純物を除去するためにいくつかの精製プロセスを経た高純度のミネラル源として得られます。-既知の発酵または合成経路の生成物としてのグリシンの選択は、その化学的一貫性とマグネシウムイオンとの溶解性に基づいています。これらの投入物は、製造中に pH、温度、反応時間を制御する制御された条件下で反応してビスグリシネート構造を生成し、その後濾過、乾燥、粉砕して、信頼性の高い物理化学的特性を備えた均質な微粉末を生成します。製造工場は通常、ISO および cGMP{6}} 品質基準に準拠した品質システムで運営されており、これにより原材料の完全なトレーサビリティが可能になり、最終成分が純度、安定性、加工への適合性の点で世界標準であることが保証されます。この製造方法により、メーカーと顧客は、さまざまな配合や処理システムに効果的に組み込まれる、信頼性が高く予測可能な物質を購入することができます。
歴史
これは、商業用飼料中のミネラル成分の安定性、機能性、および製造挙動を強化するために開発されたアミノ酸キレートのより広範な発展として、20 世紀の終わりに向けて誕生しました。ミネラルキレート化の分野における初期の研究は、加工しても耐えられ、食品、サプリメント、および機能性製品のメーカーにとってより予測しやすい構造を決定することに専念していました。グリシン-ベースのキレートは安定した物理化学的特性を示したため、予測可能な溶解度、マイルドな感覚特性、および広範囲の賦形剤と構造的に適合するキレートとして、製剤コミュニティや原料供給者に応用されてきました。キレート化、制御プロセス、品質システムの技術の改善、特に ISO- と cGMP- の一貫した生産モデルの組み込みは、時間の経過とともに製造の標準化に役立ち、バッチの均一化を可能にし、世界の原料市場での受け入れの増加につながりました。ビスグリシン酸マグネシウム粉末現在、確立された成熟した原材料とみなされており、工業レベル(栄養補助食品、食品、飲料、およびプレミックス)の製造において現在普及しており、安定性、純度、および予測可能な加工特性を示すと見なされていることがよくあります。

予防
1. 原材料の検証
バッチが内部仕様および配合パラメータを満たしていることを確認するために、入ってくるバッチの正体、純度、粒子サイズ、および水分を COA と比較する必要があります。
2. 取扱いおよび保管条件
また、粉末は、特に自動投与システムの場合、流動性を高め、凝集を防ぐために、湿度が制御された涼しく乾燥した場所に保管する必要があります。
3. 他の成分との適合性
酸、アルカリ成分、または反応性ミネラルとの相互作用があり、そのような組み合わせは最終製品の安定性、溶解性、または感覚特性に影響を与える可能性があるため、配合者はそれを評価する必要があります。
4. プロセスフローと装置の校正
の性質バルクサプリメントグリシン酸マグネシウムかなり細かく、自由に流動するため、錠剤、カプセル、およびプレミックスの分散の均一性を維持するために、供給、混合、および圧縮装置の適切な管理が必要です。
5. 造粒またはプレブレンドの要件-
製品の種類によっては、最高のかさ密度、最小限の偏析、下流処理の効率向上を達成するために、さらに造粒または混合のステップが必要になる場合があります。
6. 規制と文書の調整
メーカーは、対象市場に製品の技術書類、トレーサビリティ記録、および品質認証に関する地域の規制および文書要件があることを確認する必要があります。
7. 生産全体にわたる品質管理
-ブレンドの均一性、嵩密度チェック、安定性テストなどの工程内テストは、バッチ間の一貫性を高め、最終製品が許容範囲内にあることを確認するのに役立ちます。
証明書

工場

展示会

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