イチョウ標準化エキスとは何ですか?
イチョウ標準化エキスは、管理されたプロセスによりイチョウの葉から抽出および標準化された高品質の植物成分であり、安定した品質と標準化された天然化合物の活性レベルを提供します。-この抽出物は通常、茶色がかった黄色の細かい粉末として販売されており、栄養補助食品、機能性食品、飲料、植物製剤などのさまざまな業界で使用されています。{3}組成が固定されているため、生産のスケールアップ、品質管理、配合が簡素化されます。-厳格な品質管理システムの中で、抽出、精製、濃縮、分析が複数回行われ、設定された仕様に適合していることが確認されます。一般的に使用される高度な分析技術には、同一性、純度、有効成分、微生物学的検査、および重金属検査が含まれます。この包括的な品質管理システムにより、成分が国際市場のニーズや製造現場での専門的な使用に適合できるようになります。-その製剤の多用途性と、カプセル、錠剤、粉末、小袋、グミ、機能性飲料製剤などのさまざまな最終製品タイプとの適合性により、製品開発にとって優れた価値があります。粒子径や組成が制御されており取り扱いが容易なため、さまざまな加工技術や生産システムに適しています。

COA
| アイテム | 仕様 | 結果 | 試験方法 |
| 製品名 | イチョウ標準化エキス | イチョウ標準化エキス | 内部メソッド |
| 植物源 | イチョウの葉 | 適合 | ビジュアル |
| 使用部品 | 葉 | 適合 | ビジュアル |
| 外観 | 黄褐色の細かい粉末 | 黄褐色の細かい粉末 | ビジュアル |
| 識別 | ポジティブ | ポジティブ | TLC |
| アッセイ (フラボン配糖体) | 24.0%以上 | 24.68% | HPLC |
| アッセイ (テルペンラクトン) | 6.0%以上 | 6.21% | HPLC |
| ギンコール酸 | 5ppm以下 | 2.3ppm | HPLC |
| 粒子サイズ | 100% 80 メッシュに合格 | 適合 | 米国薬局<786> |
| 乾燥減量 | 5.0%以下 | 3.12% | 米国薬局<731> |
| 灰分含有量 | 5.0%以下 | 2.46% | 米国薬局<281> |
| かさ密度 | 0.40~0.70g/ml | 0.56g/ml | USP法 |
| タップ密度 | 0.50~0.90g/ml | 0.72g/ml | USP法 |
| 溶剤上の残留物 | USP要件を満たしています | 適合 | 米国薬局<467> |
| 鉛(Pb) | 2.0ppm以下 | 0.18ppm | ICP-MS |
| ヒ素 (As) | 1.0ppm以下 | 0.09ppm | ICP-MS |
| カドミウム(Cd) | 1.0ppm以下 | 0.05ppm | ICP-MS |
| 水銀 (Hg) | 0.1ppm以下 | 0.02ppm | ICP-MS |
| 総プレート数 | 10,000 CFU/g 以下 | 380CFU/g | 米国薬局<2021> |
| 酵母とカビ | 1,000 CFU/g 以下 | 45CFU/g | 米国薬局<2021> |
| 大腸菌 | ネガティブ | ネガティブ | 米国薬局<2022> |
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副作用
イチョウ葉エキス一般に、製剤化された製品での使用は安全ですが、ほとんどの濃縮ハーブ抽出物と同様に、用量、製剤、および/または個人の食習慣や食事摂取量に応じて、一部の人々に軽度かつ一時的な影響を引き起こす可能性があります。副作用には、敏感肌タイプの軽度の皮膚過敏症、吐き気、頭痛、めまい、胃の不快感、刺激などが報告される場合があります。製剤で推奨されている量よりも高い経口用量を使用すると、意図しない副作用のリスクが増加する可能性があります。製品開発者は、責任ある製品の使用を促進するために、適切な方法で製品を指定し、品質をテストし、ラベルを付ける必要があります。有効成分レベルの標準化、不純物の削減、品質基準への準拠は、最終製品に一貫した成分プロファイルを提供し、製品のばらつきを軽減したいと考えている製造業者にとって重要です。このような植物原料は、対象市場の要件に基づいて、商業使用前に安全性、規制遵守、配合について評価する必要があります。
成分の組み合わせ
市販のサプリメントや機能性栄養製品の開発では、栄養市場を拡大するために複数の植物抽出物、ビタミン、ミネラル、アミノ酸、特殊栄養素を組み込むことがよくあります。製品の望ましい配置や対象となる顧客グループに応じて、ホスファチジルセリン、ルテイン、ゼアキサンチン、ブドウ種子抽出物、緑茶抽出物、バコパ抽出物、イワベンケイ抽出物、コエンザイム Q10、アルファ リポ酸、ビタミン B- など、他の多くの成分を配合することができます。植物を配合した植物ブレンドカプセル、粉末機能性飲料、グミ、スティックパック、タブレット製剤にも使用できます。イチョウ葉エキスまた、水分散性成分と粉末成分-の両方との相溶性も優れているため、製品開発者は成分の独自の組み合わせを開発し、製造効率と成分の安定性を確保する機会が得られます。成分の個々の組み合わせは、通常、市場の傾向、製品形式のニーズ、ラベル表示の目標、およびブランド所有者または委託製造業者によって定義された配合の一般的な概念によって決まります。

配合参考資料
|
材料 |
仕様 |
量 (mg/1 回分) |
|
イチョウ葉エキス |
24% フラボン配糖体、6% テルペンラクトン |
120mg |
|
ホスファチジルセリン |
50% PS |
100mg |
|
バコパ モンニエリ エキス |
バコシド 20% |
150mg |
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ルテイン |
10% HPLC |
20mg |
|
ゼアキサンチン |
5% HPLC |
4mg |
|
コエンザイムQ10 |
98% HPLC |
50mg |
|
ビタミンB6 |
USPグレード |
2mg |
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ビタミンB12 |
1% グレード |
0.5mg |
免責事項
この配合は、製品開発、研究、評価の参考としてのみ提供されています。成分の組み合わせと仕様、およびその使用方法は例示的なものであり、1食分の量、有効性、または規制目的のガイダンスとはみなされない場合があります。メーカーは、対象市場のニーズや要件に応じて、製剤評価、安定性試験、安全性評価、ラベルのレビュー、および/または規制遵守の検証を独自に実行することを目指しています。製品の構成は、地域の規制、意図された製品の配置、加工条件、および顧客の仕様に基づいて変更する必要がある場合があります。
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