セントジョーンズワートエキス ヒペリシン

 

セントジョーンズワートエキス ヒペリシンは、Hypericum perforatum L に含まれる主要な天然ナフトジアントロン化合物の 1 つであるヒペリシン含有量について抽出および標準化された植物抽出物です。原料の植物材料は開花期に収穫され、制御されたプロセスによって乾燥、抽出、精製され、工業生産で使用できる安定した粉末または液体抽出物の形態に変換される前に、濃縮された形態で目的の成分が得られます。最後の成分は通常、特定のヒペリシン比に調整され、同じ化学的特性と制御を備えたバッチが得られます。このタイプの抽出物の主な用途は、植物原料としての製造および製剤業界であり、一貫性と拡張性のある生産には、活性マーカーの一貫性、トレーサビリティ、および標準化されたレベルが重要です。ブレンド、カプセル化、追加の配合開発などのさまざまな加工ニーズに合わせて、供給者の能力に応じて、さまざまな濃度グレード、キャリアシステム、物理的形態で供給できます。

 

 

 

アイテム	仕様	結果	試験方法
外観	暗赤色から赤褐色の-細かい粉末	準拠	ビジュアル
臭い	特徴的なハーブの香り	準拠	感覚刺激薬
味	少し苦い	準拠	感覚刺激薬
ヒペリシン含有量	0.5% (UV/HPLC)	0.55%	HPLC
ハイパーフォリン（オプション）	5.0%以下	3.20%	HPLC
粒子サイズ	100% パス 80 メッシュ (またはカスタマイズ)	準拠	ふるい分析
乾燥減量	5.0%以下	3.10%	米国薬局<731>
灰分含有量	5.0%以下	2.60%	米国薬局<281>
重金属（鉛として）	10ppm以下	<10 ppm	ICP-MS
鉛(Pb)	2ppm以下	0.8ppm	ICP-MS
ヒ素 (As)	1ppm以下	0.3ppm	ICP-MS
カドミウム(Cd)	1ppm以下	0.2ppm	ICP-MS
水銀 (Hg)	0.1ppm以下	0.02ppm	ICP-MS
残留溶剤	USP / ICH Q3Cに適合	準拠	GC-MS
残留農薬	EU/USPの制限に準拠	準拠	GC-MS / LC-MS
総プレート数	10,000 CFU/g 以下	1,200CFU/g	米国薬局<2021>
酵母とカビ	100 CFU/g 以下	45CFU/g	米国薬局<2021>
大腸菌	ネガティブ	ネガティブ	米国薬局<2022>
サルモネラ	ネガティブ / 25g	ネガティブ	米国薬局<2022>
黄色ブドウ球菌	ネガティブ	ネガティブ	米国薬局<2022>

 

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1. 定義されたマーカーの標準化

セントジョーンズワートエキス規定量のヒペリシンが得られるため、メーカーにはバッチごとに既知の化学組成が与えられます。これは、最終製品のばらつきが少ないことを意味します。

2. 信頼できる原材料の一貫性

成分の制御された抽出および標準化プロセスにより、品質特性の安定性がもたらされ、工業規模の生産における製品配合と開発の予測可能性が高まります。{0}}

3. 柔軟な配合の統合

プロセスを大幅に変更することなく、粉末または抽出物の形態でさまざまな製造システム (ブレンドマトリックス、カプセル化剤形、ドライミックス) で使用できます。

4. 強力なサプライチェーンのトレーサビリティ

植物の供給源から最終抽出物に至るまでの完全なトレーサビリティは、通常、プロフェッショナル グレードの生産の一部であり、調達の透明性を提供し、メーカーのサプライヤー認定プロセスを容易にします。{0}}

5. 産業用処理システムとの良好な互換性

一般に、材料は、混合、充填、下流の処理を容易にするために、標準的な産業機器と互換性があるように配合されています。

6. ドキュメントと品質サポートの利点

COA、仕様書、分析レポートなどの技術文書は通常、サプライヤーによって提出され、顧客認定、社内 QA システム、サプライ チェーン内の規制レビューのための補助情報として使用されます。

 

 

これは主に工業製品の配合における標準化された植物中間体として使用され、多成分配合や製品設計のための化学的に-定義された植物由来の成分-として使用できます。-製造現場では、製品テクスチャー、分散特性、最終製品の成分プロファイルの変更など、特定の配合目標を達成する手段として、他のさまざまな植物抽出物、賦形剤、担体物質とともに複雑な植物配合物にブレンドされることがあります。この染料の標準化された性質により、他の天然染料、フラボノイドを含む抽出物、脂質または水のマトリックスとの適合性を調べる製品テストにも使用できるため、製品開発者が複数の成分を含む安定した配合物を作成するのに役立ちます。研究開発では、相乗効果の観点から、さまざまな製造条件下での加工挙動、溶解度相互作用、安定性性能を評価するために、他の植物活性物質と一緒に使用されることがよくあります。加えて、オトギリソウエキスまた、特に生産プロセスの一貫性と統合が不可欠な大規模生産ラインにおいて、下流の製品製造の効率化を目的として配合された特殊なプレミックスや中間ミックスにも使用できます。{0}}

 

 

 

1. 標準化された処方のための植物原料

定義された植物由来の成分として、ヒペリシンの量を製品設計と治療効果で制御でき、配合プロセスで再現可能です。{0}}

2. 多成分プレミックスの成分-

ヒペリシン抽出物カスタムメイドのプレミックス システムでは、注入操作を容易にし、大規模生産における混合の品質と効率を向上させるためによく使用されます。{{0}{1}}

3. 分析開発における機能性標準物質

研究室および研究開発のメソッド開発、クロマトグラフィープロファイリング、植物抽出物システムの品質ベンチマークのための植物マーカーとして使用されます。

4. カラーのコンポーネント-関連する植物ブレンド

配合研究、特に天然色素植物抽出物の使用に使用され、最終製品の最終配合における色の安定性、分散の均一性、色の均一性に関する研究をサポートするために使用できます。

5. 受託製造サプライチェーンの仲介

標準化されたハーブベースの配合物を製造する委託製造業者に中間の植物ソースを提供し、より効率的な調達と製造プロセスを可能にします。{0}

6. プロセス最適化トライアルの資料

パイロット規模の試験や工業試験に適用され、さまざまな生産技術や装置システムにおける混合挙動、粉体流動特性、粉体の適合性を評価します。{0}

 

 

 

 

 

 

 

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