クチナシ果実エキスとは何ですか?
クチナシ果実エキスこれは、クチナシの成熟した果実から特別に形成され、制御された抽出および精製手段によって精製された植物抽出物であり、工業生産ですぐに使用できる安定した成分を提供します。{0}}観点から見ると、それは果物ベースの抽出物として位置づけられており、その起源はよく知られており、その組成は予測可能であり、配合システムへの適応性が高いため、中間または機能的インプットとして使用できますが、最終消費者製品としては使用できません。特にその均一性、水系と複合系の両方に簡単に組み込むことができるため、また、天然原料、成分の透明性、配合効率の両方が求められる状況において製品を革新的にすることができるため、商業生産において高く評価されています。{4}この抽出物は通常、アッセイ範囲、溶解度挙動、プロセス耐性、企業購入者による大規模製造プロセスとの適合性などの技術的基準に基づいて選択されます。-標準化された品質スキームと完全な技術文書に基づいて提供され、下流製品の開発、自社ラベル製品の製造、国際貿易のニーズに使用されていますが、クリーンな製剤ポリシーや責任ある市場コミュニケーション ポリシーと並行して非医療的な位置づけを備えた医薬品ではありません。-

COA
| テスト項目 | 仕様 | 試験方法 | 結果 |
| 外観 | 細かい粉末、自由流動性、茶色がかった黄色- | ビジュアル | 細かい粉末、茶色がかった-黄色 |
| 臭い | 特徴的な植物臭 | 感覚刺激薬 | 特性 |
| 味 | 少し苦い | 感覚刺激薬 | 少し苦い |
| 水分(%) | 8.0以下 | 乾燥減量 | 5.5 |
| 灰分(%) | 5.0以下 | AOAC 923.03 | 3.2 |
| 粒子サイズ | 80メッシュを100%通過 | ふるい分析 | 80メッシュを100%通過 |
| 溶解性 | 水、エタノールに可溶 | 視覚的/分析的 | 水とエタノールに可溶 |
| 総イリドイド配糖体 (%) | 20以上 | HPLC | 22.5 |
| クロシン含有量 (%) | 2.0–5.0 | HPLC | 3.6 |
| 鉛 (Pb、ppm) | 5 以下 | ICP-MS | 2.3 |
| ヒ素 (As、ppm) | 3 以下 | ICP-MS | 1.1 |
| 水銀 (Hg、ppm) | 0.1以下 | ICP-MS | 0.05 |
| カドミウム (Cd、ppm) | 1以下 | ICP-MS | 0.4 |
| 総プレート数 (CFU/g) | 1000以下 | 米国薬局<61> | 350 |
| 酵母とカビ (CFU/g) | 100以下 | 米国薬局<61> | 25 |
| 大腸菌 | ネガティブ | 米国薬局<62> | ネガティブ |
| サルモネラ | ネガティブ | 米国薬局<62> | ネガティブ |
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特徴
のユニークさに寄与する物理的および化学的特性クチナシエキス、特に大量生産の状況において、製剤開発において、ある程度、技術的に魅力的なものになります。抽出物は通常、微細で自由に流動する粉末または分散性の高い濃縮液体です。つまり、複雑な処理を変更することなく、水ベースまたは混合システムに簡単に組み込むことができます。-これは化学的によく特徴づけられた、主に水溶性の植物化学物質画分で構成されています。-これらは、中程度の熱処理と広い pH 範囲にもかかわらず、一般的な加工条件下で非常に安定した特性と挙動を示し、そのため配合の柔軟性が可能になります。天然に存在する顔料成分は、標準化された場合に予測可能な色彩性能を備えているため、最終製品での予測が可能になります。製剤-に関しては、他の植物抽出物、担体、賦形剤との適合性が非常に高く、混合や保存時に沈殿したり相分離したりする可能性が低くなります。このような特性の組み合わせにより、処方者にとって信頼性が高く、技術的に実行可能な植物成分が得られます。
適切に保管するにはどうすればよいですか?
1. 管理された環境での保管
製品は、周囲温度の急激な変化を引き起こす可能性のある通気口がなく、時間の経過とともに物理的な完全性が変化する可能性がある高温にさらされないように、清潔で乾燥した倉庫エリアに梱包してください。{0}
2.湿気や湿気からの保護
抽出物は湿気から保護する包装に入れて提供されていますが、開封後の塊の形成、劣化、流動性の変化を防ぐために、湿気の多い環境の近くや水と直接接触しないように保管してください。
3. 直射光の回避
素材は直射日光や人工光源を避けて保管する必要があります。長期間光にさらされると、色の安定性やその他の敏感な物理化学的特性に影響を与える可能性があるためです。{0}}
4. 開封後の取り扱いについて
元の包装を開けた後は、空気やその他の環境汚染物質への曝露を減らすために、残りの材料を適切な留め具を使用して元の包装に直ちに戻すか、気密容器に入れてください。
5. 臭気-活性物質からの分離
抽出物は、異臭吸収を引き起こす可能性があるため、臭いの強い化学物質や未加工の物質の存在下に保管しないでください。{0}{1}保管する場合は分けて保管した方が良いでしょう。
6. FIFO在庫管理
先入れ先出し(FIFO)在庫を組み込むと、クチナシ フロリダ果実エキス生産の安定性と下流でのトレーサビリティを確保するために、推奨される保存期間内に消費されます。{0}

推奨される使用方法
製造面としては、クチナシの果実E抽出通常、さまざまな剤形にわたる分散と分布の制御が必要な機能性製剤の成分として使用されます。カプセルの製造では、流動性を高めて一定の充填重量を維持するために、適切な担体または賦形剤と混合されることがよくあり、カプセル化中に粒子サイズが分離しないように粒子サイズが考慮されます。錠剤を製造する場合、抽出物は通常、造粒または混合のステップで追加されます。これにより、錠剤の完全性と外観を確保するために適切な結合剤と圧縮パラメーターを選択することにより、圧縮挙動と湿気に対する感受性が損なわれます。液体製剤は通常、均一性を確保するために最初の混合段階で制御された撹拌下で分散または溶解され、透明性と一貫性を確保するために必要に応じて濾過または安定化操作が使用されます。すべての形態において、メーカーは通常、抽出物のバッチ間の再現性が達成されるように、パイロット試験で混合時間、せん断条件、添加順序をテストします。また、抽出物は多用途で技術的に便利な成分です。
認証

アメリカの倉庫

展示会

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